康復(fù)類器具檢測設(shè)備是指用于檢測、評(píng)估和測試康復(fù)類器具的設(shè)備??祻?fù)類器具包括輪椅、助行器、假肢、矯形器等。這些器具在使用前需要經(jīng)過檢測和評(píng)估以確保其滿足質(zhì)量、性能、安全和有效性的要求。
康復(fù)類器具的測試項(xiàng)目及其設(shè)備主要包括以下幾種:
1、力學(xué)測試設(shè)備:用于測試康復(fù)類器具的強(qiáng)度、剛度、耐久性等力學(xué)性能。
2、功能評(píng)估設(shè)備:用于評(píng)估康復(fù)類器具的功能性能,例如輪椅的轉(zhuǎn)彎半徑、行走穩(wěn)定性、上下坡能力等。
3、生物力學(xué)測試設(shè)備:用于測試康復(fù)類器具與人體之間的相互作用,例如輪椅與人體接觸的接觸面積、壓力分布等。
4、安全測試設(shè)備:用于測試康復(fù)類器具的安全性能,例如座椅的穩(wěn)定性、制動(dòng)系統(tǒng)的可靠性等。
5、人體工效學(xué)測試設(shè)備:用于評(píng)估康復(fù)類器具對(duì)人體的適應(yīng)性和舒適性,例如座椅的高度、寬度、深度、靠背角度等。
康復(fù)類器具檢測設(shè)備的使用可以幫助制造商和用戶評(píng)估和測試康復(fù)類器具的質(zhì)量、性能、安全和有效性,確保其符合GJ和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),也可以為康復(fù)類器具的設(shè)計(jì)和改進(jìn)提供有價(jià)值的參考數(shù)據(jù)。
Delta德爾塔儀器專注于康復(fù)類器具檢測設(shè)備的廠家,為研究所、檢測所、第三方檢測機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供一整套康復(fù)類器具檢測設(shè)備的解決方案,符合相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求。而康復(fù)類器具以輪椅車、醫(yī)用病床最為廣泛運(yùn)用,Delta德爾塔儀器康復(fù)類器具檢測設(shè)備的輪椅車、醫(yī)用病床檢測設(shè)備,設(shè)備包括檢測輪椅車、醫(yī)用病床的強(qiáng)度、耐久性、穩(wěn)定性等等為主的測試項(xiàng)目,以下重點(diǎn)介紹輪椅車、醫(yī)用病床的檢測設(shè)備,希望對(duì)大家有所幫助。
Delta德爾塔儀器輪椅車、醫(yī)用病床及康復(fù)類器具解決方案
ISO 7176系列標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)輪椅車的檢測要求
ISO 7176-1 | 輪椅-第1部分:靜態(tài)穩(wěn)定性的測定 |
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ISO 7176-2 | 輪椅.第2部分:電動(dòng)輪椅動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性的測定 |
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ISO 7176-3 | 輪椅-第3部分:制動(dòng)器有效性的確定 |
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ISO 7176-4 | 輪椅-第4部分:電動(dòng)輪椅和滑板車的能耗,以確定理論距離范圍 |
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ISO 7176-6 | 輪椅-第6部分:電動(dòng)輪椅最大速度、加速和減速的確定 |
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ISO 7176-8 | 輪椅-第8部分:靜態(tài)、沖擊和疲勞強(qiáng)度的要求和測試方法 |
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ISO 7176-10 | 輪椅-第10部分:電動(dòng)輪椅爬障能力的測定 |
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ISO 7176-13 | 輪椅.第13部分:試驗(yàn)表面摩擦系數(shù)的測定 |
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ISO 7176-14 | 輪椅-第14部分:電動(dòng)輪椅和滑板車的動(dòng)力和控制系統(tǒng)-要求和測試方法 |
ISO 7176-15 | 輪椅-第15部分:信息披露、文件和標(biāo)簽的要求 |
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ISO 7176-19 | 輪椅-第19部分:機(jī)動(dòng)車輛中用作座椅的輪式移動(dòng)裝置 |
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ISO 7176-22 | 輪椅----第22部分:設(shè)置程序
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醫(yī)用病床、護(hù)理床檢測應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn):
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(帶有警報(bào)系統(tǒng)的病床適用)
IEC/EN 60601-2-52
IEC/EN 60601-1-2(電動(dòng)病床/護(hù)理床適用)
關(guān)于康復(fù)器材的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、GB 24436-2009 康復(fù)訓(xùn)練器械 安全通用要求;
1、GB/T 41177-2021 假肢和矯形器 下肢截肢者治療和康復(fù)有關(guān)的術(shù)語;
2、GB/Z 41045-2021 康復(fù)訓(xùn)練器械 主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車;
3、GB/Z 41046-2021 上肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人 要求和試驗(yàn)方法;
4、GB/Z 40847-2021 認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)通用技術(shù)條件;
5、GB/T 22752-2021 康復(fù)輔助器具 抓握桿;
6、GB/T 37704-2019 運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人通用技術(shù)條件;
7、GB/T 16432-2016 康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語;
8、GB/T 28919-2012 康復(fù)訓(xùn)練器械 站立架;
9、GB/T 26340-2010 可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床;
10、GB/T 26346-2010 康復(fù)訓(xùn)練器械 股四頭肌訓(xùn)練椅;
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隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,輪椅車和醫(yī)用病床市場需求不斷擴(kuò)大。同時(shí),隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提高,輪椅車和醫(yī)用病床的設(shè)計(jì)和制造也在不斷創(chuàng)新和改進(jìn)。此外,國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策和監(jiān)管力度也在不斷加強(qiáng),行業(yè)競爭格局也在不斷變化。